在额定风量下，过滤器前后空气含尘浓N1、N2之差与过滤器前空气含尘浓度的百分比称为过滤效率

　　空气流经过滤器所遇的阻力是空调净化系统总阻力的组成部分。阻力随滤速的增高而增大，故评价过滤器的阻力须以额定风量为前提，过滤器的阻力又随容尘的增加而升高。新过滤器使用时的阻力叫初阻力，容尘量达到规定最大值时的阻力叫终阻力。一般中效与高效过滤器的终阻力大约为初阻力的2倍

　　洁净室（区）空气的微生物和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数应符合规定。

　　洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18-26℃，相对湿度应控制在45-65%。

　　洁净室（区）应定期消毒；使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种应定期更换，以防止产生耐药菌株。

　　是当前空气净化最重要的手段，所有送入洁净室的空气应经初效、中效、高效或亚高效过滤器的过滤。

　　5、洗衣：10000级及100级区域的洁净工作服洗涤、干燥、整理的环境最低要求，但不同空气洁净级别使用的工作服

　　注：若要分开不同洁净级别工作服的洗涤，可以通过房间不同、洗衣设备不同来达到，或同一台设备经清洁后分别使用来达到

　　（5204条：100000级以上区域的洁净工作服应当在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理）

　　空气净化系统过滤器的配置有一定的规律。相连的两级过滤器的效率不能太接近，否则后级负荷太小；但也不能相差太大，否则会失去对后级的保护。

　　空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标，总的来说希望过滤器的效率高、阻力小而容尘量大。

　　利用过滤器有效地控制从室处引入室内的全部空气的洁净度，由于细菌都依附在悬浮粒子上，微粒被过滤的同时，细菌也能滤掉。

　　在室内组织特定形式和强度的气流，pg模拟器网址利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去；

　　洁净环境中空气含尘（微粒）多少的程度。采用国际单位制时，以每立方空气中粒径≥0.5um微粒的最大允许粒数来确定。尘粒是空气净化的直接处理对象。这里说的尘粒既包括固态微粒也包括液态微粒的多分散气溶胶，粒径小于10um

　　空气洁净度的高低可用空气洁净级别来区别。我国《规范》（1998年修订）附录中将药品生产企业洁净室的空气洁净度定为四个级别

　　药品生产验证内容应包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅料变更。

　　需要对尘粒以及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

　　产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用回风。

　　空气洁净度等级不同的相邻房间（区域）之间或规定保持相对负压的相邻房间（区域）之间的静压差应符合规定，应有指示压差的装置，并记录压差。